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COFEPRIS — Aviso de funcionamiento y NOM-199

Cómo gestionar el aviso de funcionamiento ante COFEPRIS y cumplir con la NOM-199-SCFI-2017 de etiquetado de bebidas alcohólicas desde Cepaos.

4 min lectura

Por qué importa

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) regula la elaboración, almacenamiento y distribución de bebidas alcohólicas en México. El aviso de funcionamiento es el primer trámite sanitario; la NOM-199-SCFI-2017 define el etiquetado obligatorio (denominación, contenido alcohólico, leyendas precautorias, lote, fecha). Cepaos maneja ambos en paralelo.

Requisitos previos

  • Inscripción SADER vigente (ver artículo correlato).
  • Plano del establecimiento con áreas funcionales.
  • Programa de buenas prácticas de elaboración.

1. Capture el aviso de funcionamiento

En Compliance > COFEPRIS > Aviso de funcionamiento, complete los datos de la planta, responsable sanitario y procesos. Cepaos genera el formato AF-1 listo para presentación.

2. Diseñe etiqueta conforme NOM-199

En Comercial > Etiquetas > Validador NOM-199, cargue el arte de su etiqueta. Cepaos verifica que contenga:

Requisito NOM-199Detalle
Denominación genérica"Vino tinto", "Vino blanco", "Vino espumoso"
Marca comercialRegistrada ante el IMPI
Contenido netoEn sistema métrico
Por ciento alcohol en volumen%Alc.Vol. con tolerancia ±0.5
Identificación del loteTrazable al libro de bodega
Leyendas precautorias"El abuso en el consumo de este producto es nocivo para la salud", "Prohibida su venta a menores de edad"
País de origen"Producto de México" o el que corresponda
Importador / fabricanteRazón social y domicilio

3. Valide el contenido alcohólico

El sistema cruza la analítica de laboratorio con el % declarado y advierte si la diferencia excede la tolerancia oficial.

4. Genere el expediente

Haga clic en Generar expediente COFEPRIS para preparar el paquete combinado (aviso de funcionamiento + arte de etiqueta + analíticas) listo para el portal.

Preguntas frecuentes

¿Qué pasa si renuevo el responsable sanitario?

Se actualiza el aviso de funcionamiento en 30 días naturales. Cepaos prepara la modificación.

¿La NOM-199 aplica a vinos de importación?

Sí, con responsabilidad del importador. El expediente cubre tanto producción nacional como reetiquetado de importación.

Fuentes oficiales

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